Quality Systems Associate (m/w/d)

Ihr Job bei SCHWIND eye-tech-solutions

SCHWIND eye-tech-solutions entwickelt, produziert und vertreibt ein hochentwickeltes Produktportfolio zur Behandlung von Fehlsichtigkeit und Hornhauterkrankungen. Das mittelständische Familienunternehmen mit 180 Mitarbeitern gehört zu den Technologieführern für Augenlaser für die refraktive und therapeutische Hornhautchirurgie und ist mit seinen Produkten in mehr als 100 Ländern präsent.

Zur Unterstützung unseres QM Teams suchen wir in Vollzeit zum nächst­möglichen Termin einen Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten als Quality Systems Associate (m/w/d)

Ihr Tätigkeitsgebiet

• Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den normativen und sonstigen regulatorischen Anforderungen (z.B. Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte)
• Mitwirkung bei der Implementierung eines digitalen Dokumentenmanagement- und Schulungssystems im Rahmen der Digitalisierung im QM (Pre- und Post-Migration Aktivitäten)
• Administrative Verwaltung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der digitalen QMS Datenbanken
• Erstellung von Vorlagen und Formularen zur digitalen Nutzung mit den Fachabteilungen am Standort
• Erstellen von Schulungsmaterialien und Schulung der Mitarbeiter
• Ansprechpartner für Fachabteilungen bezüglich aller Datenbanken im Bereich Quality Management (Dokumenten-, Change-, Prozess-, Trainingsmanagement)
• Redaktionelle Prüfung von Dokumenten bis hin zur Freigabe in der Datenbank
• Koordination der Dokumentenanpassungen bei komplexen Änderungsanträgen
• Sicherstellung der Aktualitätsprüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten (Periodic Review)
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten und Sicherstellung der Archivierungsvorgaben in Übereinstimmung mit anwendbaren internationalen Normen und Regularien
• Mitwirkung bei internen und externen Audits, z.B. auch Back-office
• Erstellung und Nachverfolgung von Change Control Anträgen und Bearbeitung von Abweichungen im Aufgabengebiet
• Einleitung und Verfolgung von Korrekturmaßnahmen zur Sicherstellung der hohen Qualitätsstandards
• Vertretung anderer Mitarbeiter im Bereich Qualitätsmanagement und des QMB nach der geltenden Vertretungsregelung

Ihr Profil

• Technische oder kaufmännische Ausbildung und/oder akademische Ausbildung / Studium
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld (vorzugsweise Medizinprodukte oder Arzneimittel)
• Affinität zu IT-Systemen und Erfahrung im Umgang mit Datenbanken
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Kenntnisse gängiger Microsoft 365 Anwendungen (z.B. Word, Excel, Power Point)
• Ausgezeichnete Organisations-, Kommunikations- (schriftlich und mündlich) und Verhandlungsfähigkeiten
• Lösungs- und zielorientierte Denkweise, vernetztes Denken, Organisationstalent, Belastbarkeit
• Eigeninitiative, Engagement und Teamfähigkeit
• Selbstständige, zuverlässige und präzise Arbeitsweise

Unsere Benefits

• Flexible Arbeitszeiten & 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen
• Kindergartenzuschuss
• Betriebliche Altersvorsorge
• Bike-Leasing
• Monatliche Sachbezugskarte
• Jubiläumsvergütung
• Kostenlose Getränke, wöchentlich frisches Obst, Kantinennutzung
• Betrieblicher Fitnesskurs
• Förderung von Fort- und Weiterbildungen
• Exklusive Mitarbeiterrabatte bei SCHWIND SEHEN & HÖREN

Das bietet SCHWIND Ihnen

Wir bieten Ihnen einen interessanten und abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem stetig wachsenden internationalen Umfeld, eine verantwortungsvolle Aufgabe, vielfältige Möglichkeiten, Ihre Fähigkeiten kreativ einzusetzen und weiterzuentwickeln sowie attraktive Sozialleistungen. 

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann senden Sie bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin.